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治療精神分裂推薦用藥:鹽酸齊拉西酮片

2022-07-02 15:42:47??????點擊:

      精神分裂癥常常被稱為嚴重精神障礙,多在青壯年緩慢或亞急性起病,臨床上往往表現為癥狀各異的綜合征,涉及感知覺、思維、情感和行為等多方面的障礙以及精神活動的不協調?;颊咭话阋庾R清楚,智能基本正常,但部分患者在疾病過程中會出現認知功能的損害。病程一般遷延,呈反復發作、加重或惡化,嚴重者甚至具有暴力傾向,以至于很多人談精神分裂癥色變,對這一類患者存在偏見和歧視。

      生老病死是人生常態,每個人的一生都有可能患病,精神分裂癥只是眾多疾病中的一種,是多方面因素綜合作用的結果,生這個病不是患者個人的錯,患病之后,最痛苦的是患者及家人,他們需要社會更多的包容、理解和支持。

      研究證明,如果堅持用藥,大部分精神分裂癥患者能獲得康復。該病治療的主要挑戰在于及時發現、盡早就診和規范治療,在鞏固維持期不要自行減藥或停藥。今天小編給大家推薦的 治療精神分裂良藥:鹽酸齊拉西酮片。

      鹽酸齊拉西酮片是一種抗精神病藥物,臨床主要用于精神分裂癥的治療,效果顯著。對精神分裂癥出現的幻覺、妄想等癥狀有很好的改善作用,在服用該藥治療的時候,建議與食物同服,這樣更有利于藥物的吸收。


藥物優勢:

1、獨特受體作用機制,快速持久改善癥狀。

2、不增加體重,避免代謝綜合征風險

3、不升高血清泌乳素水平

4、長期用藥耐受性及依從性好


主要成分:鹽酸齊拉西酮

化學名稱:5-[2-[4-(1,2-苯并異噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1,3-二氫-2(1H)-吲哚-2-酮鹽酸鹽半水合物。

結構式:

分子式:C21H21ClN4OS·HCl·1/2 H2O

分子量:458.41

適應癥狀:

本品主要適用于治療精神分裂癥。

用法用量:

初始治療:一次20mg,一日二次,餐時口服。視病情可逐漸增加到一次80mg、一日二次。為了確保最低有效劑量,在調整劑量前應仔細觀察患者用藥后的反應。劑量調整間隔一般應不少于2天,因為口服本品在1-3天內血藥濃度達到穩定狀態。
維持治療:應定期評估并確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時間長短尚未確定,但在52周臨床試驗中,精神分裂癥患者持續使用齊拉西酮的有效劑量為:一次20-80mg,一日二次。在維持治療期間,應采用最低有效劑量,多數情況下,使用20mg齊拉西酮每日兩次即足夠。

藥理作用:

齊拉西酮是一種非典型抗精神病藥,其結構與吩噻嗪類或丁酰苯類抗精神病藥物不同。體外研究顯示,齊拉西酮對多巴胺D2、D3、5-羥色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、a1-腎上腺素能受體具有較高的親和力,對組胺H1受體具有中等親和力,對包括M膽堿能受體在內的其他受試受體/結合位點未見親和力。齊拉西酮對D2、5HT2A、5HT1D受體具有拮抗作用,對5HT1A受體具有激動作用。齊拉西酮能抑制突觸對5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取。與其他抗精神分裂癥藥物一致,齊拉西酮的作用機制不明確。

藥代動力學:

齊拉西酮的藥理活性主要來自原形藥物??诜}酸齊拉西酮后經胃腸道吸收良好,分布廣泛,6-8小時達血漿峰濃度,1—3天達到穩態血濃度,血漿蛋白結合率大于99%,齊拉西酮的平均表觀分布容積為1.5L/kg,餐時服用20mg藥物的絕對生物利用度約為60%,食物能增加本品的吸收約2倍。在推薦的臨床劑量范圍內,齊拉西酮的平均終末半衰期(T1/2)約為7小時,平均表觀系統清除率為7.5mL/min/kg。血漿蛋白結合率大于99%??诜R拉西酮后主要經肝臟充分代謝,僅少量原形藥經尿液(<1%)和糞便(<4%)排泄。齊拉西酮主要經三種代謝途徑消除、生成四種主要的循環代謝產物:苯并異噻唑(BITP)亞砜、BITP-砜、齊拉西酮亞砜和S-甲基-二氫齊拉西酮。經尿液和糞便排泄的藥物分別約為20%和66%,血清中原形齊拉西酮約為44%。體外人肝細胞組分研究表明,經兩步生成S-甲基-二氫齊拉西酮。體外人肝微粒體和重組酶研究表明,氧化代謝齊拉西酮的CYP酶主要是CYP3A4,CYP1A2的作用較弱。在體分泌和代謝資料表明,不足1/3的齊拉西酮經細胞色素P450氧化代謝消除,約2/3齊拉西酮經醛氧化酶代謝清除。對醛氧化酶有臨床意義的抑制劑或激動劑情況尚不清楚。
年齡、性別和種族對齊拉西酮藥代動力學無影響。不需要調整劑量。
吸煙:體外人肝細胞酶進行的研究表明,齊拉西酮不是CYP1A2酶的底物,吸煙應該對齊拉西酮的藥代動力學無影響。群體藥代動力學研究結果與體外研究結果一致,群體藥代動力學研究表明,吸煙和不吸煙對齊拉西酮的藥代動力學無影響。
腎損傷:齊拉西酮代謝率高,經腎分泌的原形藥物低于1%,單獨腎損傷對齊拉西酮的藥代動力學無明顯影響,不需根據腎功能損傷程度調整用藥劑量。
肝損傷:齊拉西酮主要經肝臟清除,肝損傷會導致齊拉西酮AUC增加。對13例Childs-Pugh A型和B型壞死性肝炎受試者進行的多劑量(20mg,每日兩次,連續5天)研究結果顯示,Childs-Pugh A型和B型受試者與相匹配的對照者(n=14)比較,AUC 0-12 分別增加13%和34%。肝損害者的半衰期為7.1小時,而對照者為4.8小時。在狗體進行的毒理研究,當給予口服藥物,藥物暴露(血漿 AUC)是最大臨床暴露量2倍的劑量時,出現肝內膽汁淤積和血清ALT升高、堿性磷酸酶升高。在嚴重肝臟功能損害患者中使用齊拉西酮的經驗還不足,因此,在這組患者中,應謹慎使用齊拉西酮。

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸齊拉西酮片

商品名稱:力復君安

英文名稱:Ziprasidone Hydrochloride Tablets

漢語拼音:Yansuan Qilaxitong pian

【成份】

本品主要成份為:鹽酸齊拉西酮。<br/>化學名稱:5-[2-[4-(1,2-苯并異噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1,3-二氫-2(1H)-吲哚-2-酮鹽酸鹽一水合物。

【性狀】本品為硬膠囊,內容物為類白色至微粉色粉末。

【適應癥】本品適用于治療精神分裂癥。

【用法用量】如上描述

【不良反應】

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應:精神分裂癥患者:齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反應為皮疹,齊拉西酮組有7例患者因皮疹停藥(1%),安慰劑組為0。錐體外系癥狀包括下列不良反應:錐體外系癥狀,肌張力亢進,肌張力障礙、運動障礙、運動功能減退、震顫、麻痹和搐顫。在精神分裂癥臨床試驗中,這些不良反應均不是單獨發生、且發生率≥5%。頭暈包括眩暈和頭暈兩種。短期、固定劑量、安慰劑對照試驗中,劑量依賴性不

【禁忌】

QT間期延長齊拉西酮劑量依賴性延長QT間期,并且已經證實一些延長QT間期的藥物與致死性心律不齊有關。具有QT間期延長病史的患者(包括先天性長QT間期綜合征)、近期出現急性心肌梗塞的患者和非代償性心衰的患者禁用齊拉西酮。齊拉西酮禁忌與在藥效學方面能夠延長QT間期的藥物、或者在處方信息中禁忌用于QTc間期延長患者的藥物、以及有黑框警告慎重用于QTc間期延長患者的藥物合用。齊拉西酮不應與多非利特、索他洛爾、奎尼丁、其他Ia和III類抗心律失常藥、美索達嗪、硫利達嗪、氯丙嗪、氟派等使用。

【注意事項】

1、與癡呆有關的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比,與癡呆有關的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風險。齊拉西酮未批準用于治療癡呆相關的精神病。

2、齊拉西酮治療引起QTc延長,比四種對照藥物(利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇)對QTc的影響長約9-14毫秒,但是比硫利噠嗪約短14毫秒。一些能延長QT/QTc間期的藥物被認為與尖端扭轉型室性心律失常(torsadedepointes)的發生及猝死有關。QT/QTc間期延長與尖端扭轉

【特殊人群用藥】

兒童注意事項:

兒童患者使用齊拉西酮的安全性和療效尚未評估。

妊娠與哺乳期注意事項:

只有當孕婦服藥的益處大于藥物對胎兒的潛在風險時,齊拉西酮才可用于妊娠女性。目前尚不清楚齊拉西酮是否分泌入母乳中,服用齊拉西酮的婦女不應哺乳。

老人注意事項:

應降低起始劑量、緩慢調整劑量,并密切監測患者。

【藥物相互作用】

1、齊拉西酮不應與延長QT間期的藥物合用。

2、齊拉西酮主要作用于中樞神經系統,與其他作用于中樞的藥物合用時應十分謹慎。

3、齊拉西酮可能誘發低血壓,因此可能會增強某些抗高血壓藥物的療效。

4、齊拉西酮可能拮抗左旋多巴胺和多巴胺激動劑的作用。其他藥物對齊拉西酮的影響卡馬西平:卡馬西平為CYP3A4誘導劑,每天2次連續21天服用200mg卡馬西平,患者齊拉西酮的AUC降低約35%??R西平劑量越高,齊拉西酮的AUC降得越多。

【藥理作用】

齊拉西酮是一種非典型抗精神病藥,其結構與吩噻嗪類或丁酰苯類抗精神病藥物不同。體外研究顯示,齊拉西酮對多巴胺D2、D3、5-羥色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、a1-腎上腺素能受體具有較高的親和力,對組胺H1受體具有中等親和力,對包括M膽堿能受體在內的其他受試受體/結合位點未見親和力。齊拉西酮對D2、5HT2A、5HT1D受體具有拮抗作用,對5HT1A受體具有激動作用。齊拉西酮能抑制突觸對5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取。與其他抗精神分裂癥藥物一致,齊拉西酮的作用機制不明確。研究

【貯藏】密封保存。有效期24個月

【規格】20mg

【包裝規格】20mg*10s*3板/盒,20mg*10s*3板/盒

【有效期】24個月

【批準文號】國藥準字H20070078

【生產企業】重慶圣華曦藥業股份有限公司

【推廣企業】廣東嘉盟醫藥有限公司

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